為了更好的滿足醫(yī)療器械生產企業(yè)賦碼需求，微嵌標識結合自身行業(yè)經驗，為該行業(yè)提供UDI賦碼檢測（剔除）方案，賦碼前企業(yè)根據實際需求自行選擇發(fā)碼機構，再按照編碼賦碼規(guī)則開展產品標識（DI）和生產標識（PI）的賦碼，在完成唯一標識賦碼后，再將產品標識信息上傳至國家藥監(jiān)局UDI數據庫。

UDI賦碼檢測方案適用于使用自動包裝線的醫(yī)療器械企業(yè)，數據采用集中管理，分布使用的方式，既保證了數據管理的可靠性，又考慮到了企業(yè)生產過程中的靈活性應用，檢測剔除功能保證了賦碼的準確性，幫助醫(yī)療器械企業(yè)生產工作的正常運行。

賦碼檢測系統介紹

1)主要功能：控制賦碼設備輸出，采集二維碼、條形碼等數據，和現有數據庫的數據對比，出現異常輸出報警信號，或者剔除信號 。

2)結構組成：工控機+采集器+輸出模塊+剔除機構，其中主機采用落地安裝方式。

3)主機：通過觸控操作，具有“數據采集”“數據比對”、“數據查詢”“啟動/停止”、“設備管理”、 “外設配置”等功能。

4)采集器：采用RS232接口支持2路采集器接入，支持2級識別賦碼。

5)輸出模塊：支持開關量輸出和報警信號輸出。

6)剔除機構：不合格品觸發(fā)剔除信號，接收信號執(zhí)行剔除操作（需連接氣源）。

醫(yī)療器械UDI賦碼檢測（剔除）流程如下：

產品來料——工控平臺輸出條碼——噴碼機執(zhí)行賦碼——條碼掃描——數據采集對比——觸發(fā)剔除或通過——分流或剔除執(zhí)行——進入裝箱工位——人工封箱入庫

本方案中的系統占用空間小、改造工期短、成本較低、采集速度快；可實現賦碼控制和數據關聯；使上游下游產線無縫對接，可以滿足生產包裝正常的賦碼需求，同時自動記錄每一件產品的生產相關信息；方便集中管理數據，為醫(yī)療器械生產企業(yè)解決一物一碼、防偽追溯等賦碼難題。